武進(jìn)天氣:

您當(dāng)前的位置 :  > 新聞中心 > 新聞中心 > 正文
省藥監(jiān)局審評(píng)核查常州分中心啟動(dòng)運(yùn)行
來(lái)源:武進(jìn)日?qǐng)?bào) 作者:李曉艷 日期:2022-07-01  報(bào)料熱線:86050111

  武進(jìn)新聞網(wǎng)訊 (記者 李曉艷) 昨天上午,江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查常州分中心啟動(dòng)運(yùn)行儀式在常州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心舉行。省藥監(jiān)局局長(zhǎng)、黨組書(shū)記田豐,副市長(zhǎng)夏思軍,區(qū)領(lǐng)導(dǎo)惲淇丞、徐俊、賈東、王棟參加活動(dòng)。

  省藥監(jiān)局審評(píng)核查常州分中心是省藥監(jiān)局審評(píng)中心和省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心的聯(lián)合派出機(jī)構(gòu),在常州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心的基礎(chǔ)上掛牌運(yùn)行,設(shè)置綜合科(質(zhì)量管理科)、藥品(化妝品)審評(píng)科、醫(yī)療器械審評(píng)科、藥品(化妝品)檢查科、醫(yī)療器械檢查科5個(gè)科室。6月27日,省藥監(jiān)局發(fā)布常州分中心首次賦權(quán)事項(xiàng)清單,包括便民辦理、便民受理、一類(lèi)審評(píng)、一類(lèi)核查4大類(lèi)69項(xiàng)賦權(quán)事項(xiàng)。常州分中心可承擔(dān)常州及周邊地區(qū)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械及化妝品技術(shù)審評(píng)和許可檢查任務(wù),對(duì)受托事項(xiàng)辦理的合規(guī)性負(fù)責(zé);承擔(dān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查,配合開(kāi)展疫苗生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、飛行檢查;參與開(kāi)展相關(guān)檢查業(yè)務(wù)的研究;為藥品、醫(yī)療器械及化妝品企業(yè)提供相關(guān)申請(qǐng)事項(xiàng)的政策法規(guī)咨詢(xún)和技術(shù)指導(dǎo)等。

  下階段,常州分中心將堅(jiān)持企業(yè)導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向、需求導(dǎo)向,在省藥監(jiān)局的指導(dǎo)下推進(jìn)專(zhuān)業(yè)化、職業(yè)化的檢查員隊(duì)伍建設(shè),嚴(yán)把審評(píng)核查關(guān),全力打造服務(wù)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)踐平臺(tái)、深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)核查制度改革的合作平臺(tái)、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域特色平臺(tái),以高水平服務(wù)便民惠企,為推動(dòng)我省從“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強(qiáng)省”邁進(jìn),實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、高質(zhì)量發(fā)展作出常州貢獻(xiàn)。

省藥監(jiān)局審評(píng)核查常州分中心啟動(dòng)運(yùn)行

責(zé)編: 蔣彩婷

蘇ICP備10099057號(hào)-3 互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證:32120210007
版權(quán)所有 武進(jìn)區(qū)融媒體中心 聯(lián)系電話:0519-86571031

蘇公網(wǎng)安備32041202001025號(hào)