武進新聞網(wǎng)訊(周健 記者 諸麗琴 張可馨)“我手里這款鈦涂層融合器產(chǎn)品，主要用于脊柱融合手術(shù)，是目前最佳的椎間融合選擇。該產(chǎn)品處于市場導(dǎo)入前期，正在進行醫(yī)保數(shù)據(jù)導(dǎo)入工作。”常州集碩醫(yī)療器械有限公司展廳內(nèi)，高級副總裁寇萬福向記者展示了企業(yè)第二個全國“首證”產(chǎn)品。

　　寇萬福介紹，與目前國內(nèi)使用最多的傳統(tǒng)PEEK融合器相比，鈦涂層能夠有效促進骨長入，而粗糙的鈦涂層表面能夠提高植入后的即時穩(wěn)定性，大大降低后期的翻修率。

　　行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，脊柱融合手術(shù)在脊柱病變手術(shù)中約占三分之一的手術(shù)量。目前，國際市場除了最常見的PEEK融合器外，3D打印金屬融合器、可膨脹融合器、旋轉(zhuǎn)融合器、分割融合器等層出不窮。

　　“歐美市場以鈦涂層融合器為主流產(chǎn)品，而國內(nèi)市場在該領(lǐng)域尚處于空白，且發(fā)展相對緩慢。”此前做了12年臨床醫(yī)生的寇萬福，深知其中的技術(shù)差距。

　　為此，集碩醫(yī)療引進涂層技術(shù)團隊，投入2000萬元，成功研發(fā)鈦涂層椎間融合器，并于今年6月，獲得全國首張三類醫(yī)療器械注冊證，填補了國內(nèi)空白。

　　事實上，成立于2015年的集碩醫(yī)療，也曾經(jīng)歷過行業(yè)普遍的“低投入高產(chǎn)出的仿制期”。然而，隨著仿制產(chǎn)品“躺贏”的現(xiàn)象不再存在，行業(yè)內(nèi)推動器械“高端化”成為大勢所趨。

　　為擺脫快速仿制和低價競爭的困局，集碩醫(yī)療果斷選擇進軍“高端局”：一方面整合蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、東北大學(xué)、吉林大學(xué)等科研院所、醫(yī)療機構(gòu)資源;一方面招引內(nèi)培人才團隊，目前研發(fā)團隊中，博士、碩士人數(shù)占比達35%。

　　成立至今，集碩醫(yī)療已投入超億元用于創(chuàng)新研發(fā)，逐漸迎來創(chuàng)新成果的豐收期：累計取得26個三類醫(yī)療器械注冊證和5個二類醫(yī)療器械注冊證，申請專利53項，其中發(fā)明專利13項，產(chǎn)品進入全國600多家醫(yī)院應(yīng)用。

　　“去年4月，我們與北京友誼醫(yī)院合作研發(fā)的棘突間固定系統(tǒng)，獲得了全國首張三類醫(yī)療器械注冊證。與蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作，歷時4年半推出的全球首個兩段式空心接骨螺釘，前不久剛納入醫(yī)保。”寇萬福說。

　　“創(chuàng)新性”和“高端性”，都具有“時效期”。從“模仿制造”到“國產(chǎn)替代”，從“國內(nèi)首個”到“全球首個”，集碩醫(yī)療的創(chuàng)新進階之路越走越清晰。“最近我們引進了骨科人工智能與機器人團隊，同時還有20多個項目正在研發(fā)儲備中。”集碩醫(yī)療董事長兼總經(jīng)理蔣曉豐表示，接下來將集聚各方優(yōu)勢資源，布局未來醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，實現(xiàn)“一步領(lǐng)先”到“步步領(lǐng)先”。