陸肇陽指導團隊成員純化外泌體

　　“外泌體是干細胞技術的下一個發(fā)展方向。”近日，在蒙彼利生物科技有限公司實驗室，研發(fā)總監(jiān)陸肇陽正帶領團隊，純化間充質干細胞旁分泌物——外泌體。

　　近年來，隨著《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》等政策出臺，我國明確提出要發(fā)展干細胞治療等新技術，強化產學研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關技術產品轉化和臨床應用。早在2015年，蒙彼利就瞄準合成生物帶來的巨大應用藍海，搶灘入局，投身異體間充質干細胞的制備及產業(yè)化開發(fā)。

　　彼時，陸肇陽就職于法國蒙彼利埃大學附屬醫(yī)院細胞治療中心，深耕細胞治療的基礎科研和臨床應用，主持和參與了包括間充質干細胞在內的眾多研究和臨床項目。“在一次回國交流活動中，結識了蒙彼利創(chuàng)始團隊，被他們敢于鉆研的勁頭打動了，之后一直保持著密切聯(lián)系。”陸肇陽回憶。

　　2022年7月，陸肇陽在法國提前退休后，正式入職蒙彼利。這一年，他65歲，蒙彼利也在間充質干細胞均質性方面迎來階段性突破。

　　間充質干細胞是一類具有自我復制和多項分化潛能的多功能干細胞，能夠修復受損組織器官、調節(jié)免疫功能等，可應用于心腦血管、神經系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、自身免疫性疾病和美容抗衰等多個治療領域。

　　然而，目前間充質干細胞的制備也有明顯短板：均質性較差。不同實驗室甚至同一個實驗室從不同樣本中分離、制備的細胞，質量都很難達到一致，離產業(yè)化開發(fā)、自動化生產的要求甚遠。在陸肇陽的帶領下，蒙彼利瞄準這一技術瓶頸和行業(yè)痛點，持續(xù)開展技術攻關。

　　“在人工操作階段，實驗室制備已將差異性從原來的120%降到20%以下。啟動自動化設備后，工藝進一步改善，差異性可以控制得更好。”陸肇陽說，這對后續(xù)開發(fā)相關產品、加快臨床應用，將是關鍵一步。

　　而外泌體作為間充質干細胞旁分泌的主要產物，可以攜帶多種生物活性因子，通過人體內的運輸系統(tǒng)到達目標細胞。這種“無細胞治療”的手段，在陸肇陽看來更為安全、穩(wěn)定且高效。“外泌體可以保護生物活性因子免于降解，從而防止某些活性成分失效。”陸肇陽介紹。

　　今年5月，北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了全國第一張干細胞藥品生產許可證。“這張許可證的核發(fā)，讓我們看到勝利的曙光。”陸肇陽說，團隊將加快外泌體方向的研發(fā)，爭取走在市場前列。

　　當前，蒙彼利研制的外泌體鼻炎噴霧，正在常州市第三人民醫(yī)院進行臨床試驗。“外泌體經鼻腔導入后，生物活性因子可以迅速被吸收并發(fā)揮作用，有效緩解鼻塞、流涕等鼻炎癥狀。”陸肇陽透露，該產品已應用于10名患者的臨床試驗，相較于傳統(tǒng)的激素療法，均未產生副作用。

　　年近古稀，陸肇陽開啟了事業(yè)的“黃金時代”。